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药物微生物学

MALDIMiotyper®解决方案已被证明可以支持质量控制团队,以确保其产品的卓越性和安全性,从而显着减少生产停机时间并延迟交付

药物微生物学家负责确保拯救生命的药物和疫苗的供应不受微生物污染。

直截了当的结果

当沿着过程链在样品中检测到阳性培养物时,例如在原料或终产物中,或在生产环境中,需要鉴定培养的微生物。 MALDI Biotyper是一种快速微生物方法,用于基于生物体的独特蛋白质组学指纹进行鉴定。 即用型参考库包含数千个单独的菌株,并明确涵盖工业质量控制。

因此,甚至可以用一种方法鉴定需要的微生物如厌氧和非发酵细菌以及多细胞真菌。 不需要质谱专业知识,可以在几分钟内获得鉴定。 在质量控制工作流程中实施MALDI Biotyper可以节省高成本,节省产品出货量和生产线正常运行时间。

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物种覆盖面广

MBT Compass参考文库目前包含来自433种细菌和真菌属的2,509种的7,311种参考光谱。 图书馆根据严格的质量控制程序不断维护和更新。

除参考文库外,还可获得丝状真菌和分枝杆菌的特定文库。

创建自己的库

需要创建自己的库的实验室可以利用软件工具轻松编译定制的微生物条目。 用于光谱比较和统计数据解释的复杂生物信息学使用户能够通过创建,修改和组织参考光谱数据来优化微生物分类过程。 客户生成的库可以很容易地交换,例如在同一公司的其他工厂的实验室之间交换。

过程控制

MALDI Biotyper已经在许多制药微生物实验室中使用,提供了与分子测序分辨率相当的非常快速和特异性的微生物鉴定,但是具有显着更少的工作量,时间和成本。 MALDI Biotyper的实施和验证得到IQ和OQ-PV文档以及21 CFR Part 11支持软件的支持。 对于日常的文件要求,MALDI Biotyper解决方案提供完整的工作流程可追溯性。


不适用于临床诊断程序。

仅供研究使用。 不适用于临床诊断程序。